末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）检测试剂（流式细胞仪法）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂桂械备20240113号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D07号

批准(备案)日期：

2025-11-28

结构及组成：

FITC/APC/PE/PE-Cy7荧光标记TdT单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

适用范围：

用于辅助人体样本中末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

2025年11月28日其他更改情况概述：适用仪器由“本产品适用于桂林优利特医疗电子有限公司的BF-700 B5R3、BF710 B5R3流式细胞仪。”变更为“本产品适用于桂林优利特医疗电子有限公司的BF-700 B4R2、BF-700 B5R2、BF-700 B5R3、BF-710 B4R2、BF-710 B5R2、BF-710 B5R3、BF-730 B4R2、BF-730 B5R2、BF-730 B5R3、BF-730 B4R3V3、BF-730 B5R3V5以及BF-730 B5R3V6流式细胞仪。”。。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D07号

型号规格：

产品型号：TdT FITC、TdT APC、TdT PE、TdT PE-Cy7规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒