充气式行走支具Walking Brace-国械注进20152191629-器械数据

产品名称：

充气式行走支具Walking Brace

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152191629

注册人住所：

1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A

批准(备案)日期：

2020-03-19

有效期至：

2025-03-18

结构及组成：

该产品由外壳、前面板、调节带、气囊、充气泵、衬里、鞋外底/鞋内底组成，非灭菌包装，具体详见附页。

适用范围：

该产品为足部和/或脚踝稳定性骨折、严重脚踝扭伤以及手术后使用提供压缩空气支撑。不与人体直接接触。

代理公司：

蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室

变更情况：

2022-06-09 “注册人住所：1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA”变更为“注册人住所：5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA”。

生产地址：

Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244

型号规格：

01EP-XS/01EP-S/01EP-M/01EP-L/01EP-XL/01EF-XS/01EF-S/01EF-M/01EF-L/01EF-XL/01ES-XS/01ES-S/01ES-M/01ES-L/01ES-XL/

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152261629