医用羧甲纤维素伤口敷膜-宁械注准20232140004-器械数据

产品名称：

医用羧甲纤维素伤口敷膜

注册人名称：

宁夏妙朗生物科技有限公司

注册(备案)号：

宁械注准20232140004

注册人住所：

银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-03-09

结构及组成：

本产品由羧甲纤维素钠、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、谷胱甘肽、尿囊素、甘油、苯氧乙醇、1,3-丙二醇、抗坏血酸、注射用水等主要原料组成的均质透明溶液灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内，注射液用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口。外包为纸盒。其中羧甲纤维素标示浓度3mg/g，产品经过湿热灭菌，该产品为一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

新办

生产地址：

银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号

型号规格：

3ml/瓶，5ml/瓶

管理类别：

第二类