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一次性使用无菌手术单（洞巾）

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术单（洞巾）

注册人名称：

鲁械注准20202140261

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2023-06-08

有效期至：

2025-03-09

结构及组成：

由聚丙烯非织造布、聚丙烯覆膜非织造布、塑料膜、集液袋、手术薄膜、双面胶贴、固定件组成。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

变更情况：

注册人住所由“山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号”n生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号

型号规格：

型号：一次性使用无菌手术单（洞巾）包括病人用手术单、病人用手术洞巾、器械用手术单。病人用手术单和手术洞巾按照产品性能又划分为标准性能型手术单、高性能型手术单、标准性能型手术洞巾、高性能型手术洞巾。规格：宽（10cm～310cm）×长（20cm～440cm）。

管理类别：

第二类