活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体型白陶土）（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400133

注册人住所：

上海市闵行区金都路3419号

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

APTT（白陶土）试剂：脑磷脂、白陶土、稳定剂、防腐剂；0.025mol\\/L CaCl2：0.025mol\\/L CaCl2、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1. 医疗器械注册证包装规格变更，详见附件1 (共1页）。\\n2. 产品技术要求包装规格变更，详见附件2(共1页）。\\n3. 产品说明书的变更包括增加1个适用机型、包装规格变更及文字性变更，详见附件3(共2页）。;本文件与“沪械注准20172400133”注册证共同使用。;2020-07-01

生产地址：

上海市闵行区金都路3419号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体型白陶土）（凝固法）	沪械注准20172400133	PTT（白陶土）试剂：10×5.0ml、0.025mol\|L CaCl2：1×51ml	975.0000
江西省+动态第41批	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体型白陶土）（凝固法）	沪械注准20172400133	APTT（白陶土）试剂：10×5.0ml、0.025mol\|L CaCl2：1×51ml	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体型白陶土）（凝固法）	沪械注准20172400133	APPT（白陶土）试剂：10×5.0mL，0.025mol/L CaCl2：1×51mL	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体型白陶土）（凝固法）	沪械注准20172400133	APTT（白陶土）试剂：10×5ml、0.025mol/L CaCl2：1×51ml	1925
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体型白陶土）（凝固法）	沪械注准20172400133	APTT（白陶土）试剂：10×5ml、0.025mol/L CaCl2：1×51ml	1426.58