单纯疱疹病毒12型IgM抗体质控品（化学发光法）-国械注准20153400441-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒12型IgM抗体质控品（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400441

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

质控品1：酪蛋白；质控品2：单纯疱疹病毒2型IgM抗体、酪蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于本公司单纯疱疹病毒12型IgM抗体检测项目的质量控制。

变更情况：

变更抗体供应商，对说明书和产品标准进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。,“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

质控1～2：1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×4。

管理类别：

第三类