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Alkaline phosphatase FS

国产失效注册

产品名称：

Alkaline phosphatase FS

注册人名称：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

国食药监械(进)字2009第2401841号(变更批件2)

注册人住所：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:同意变更说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GEM 1095-2009

生产地址：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

型号规格：

试剂1 4×50ml＋试剂2 2×25ml;试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml;试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml;试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml;试剂1 5×80 mL+试剂2 1×100 mL;试剂1 8×50 mL+试剂2 8×12.5mL;试剂1 8×60 mL +试剂2 8×15 mL;试剂1 6×60 mL+试剂2 6×15 mL;试剂1 2×72 mL +试剂2 2×18 mL;试剂6×80 mL +试剂2 6×20 mL;试剂1 5×40 mL +试剂2 1×5