颅内取栓支架及附件-国械注准20253030467-器械数据

产品名称：

颅内取栓支架及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253030467

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

该产品由颅内取栓支架、颅内远端导管、微导管和神经血管导丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为2年。

适用范围：

该产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段)中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A层、二层、四层A区

型号规格：

6F-6040-S、6F-5040-S、6F-4040-S、5F-4040-S、5F-3020-S、6F-3020-S、5F-3020-L、6F-6040-L、5F-3010-L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：