医用诊断X射线机

国产失效注册第二类

产品名称：

医用诊断X射线机

注册人名称：

粤械注准20192060569

注册人住所：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

批准(备案)日期：

2019-05-15

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

X射线管组件E7869X，诊断床ZDC60，限束器XSQ40，操作台KZT70，探测器PLD-1717FL，图像采集工作站DRA70,高压发生装置FSQ80。

适用范围：

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-09-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

型号规格：

PLD9600A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060569”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。