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Implantable Cardioverter Defibrillator

进口失效注册

产品名称：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注册人名称：

Medtronic Inc.

国械注进20163211842

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETP硅橡胶,DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品技术要求。

适用范围：

植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起搏、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型号规格：

D354DRG、D354VRG、D364DRG、D364VRG、D384DRG、D384VRG、D394DRG、D394VRG