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Disposable Sets for Blood Apheresis System

进口失效注册

产品名称：

Disposable Sets for Blood Apheresis System

注册人名称：

Haemonetics Corporation

国械注进20153660509

注册人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

结构及组成：

本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯、白细胞滤器组成;采用PVC、树脂、304不锈钢等材料制造。

适用范围：

本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。

代理公司：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市淮海中路1325号1103-1106室

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-02-03 “注册人名称:HaemoneticsCorporation;注册人住所:400 Wood Road, Braintree,MA 02184, USA;代理人住所:上海市淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“注册人名称:HaemoneticsS.A.;注册人住所:Signy Centre, Rue des Fléchères 6 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”。2016-

生产地址：

5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, UNITED KINGDOM

型号规格：

944, 971E, 980E, 981E, 994CF-E, 995E, 995E2, 627, 946FF, 998CF-E