全自动核酸提取仪-浙杭械备20200641-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取仪

注册人名称：

杭州诺辉健康科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20200641

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室

批准(备案)日期：

2024-10-10

有效期至：

结构及组成：

由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，原理为磁珠法。

适用范围：

适用于临床样本中核酸的提取、纯化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024 年 10 月 10 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、 107、108 室;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”。2024 年 10 月 08 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 2 层 202 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区浦沿街道南环路 3276 号 2 号楼 118 室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”。2023 年 10 月 24 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、 107、108 室；杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 2 层 202 室;杭州市滨江区长河街道江二路400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区浦沿街道南环路 3276 号 2号楼 118 室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室；杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）

型号规格：

XD-A01/XD-A02/XD-A03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：