Complement C4 FS-国食药监械(进)字2012第2402044号-器械数据

产品名称：

Complement C4 FS

注册人名称：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402044号

注册人住所：

Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2012-06-06

有效期至：

2016-06-05

结构及组成：

试剂1(R1):TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇(PEG)清洁剂,稳定剂;试剂2(R2):TRIS缓冲液,氯化钠,羊抗人C4抗体和稳定剂。产品有效期:避光保存于2～8℃,若无污染,自生产之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中补体C4。

代理公司：

德赛诊断系统(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2322-2012

生产地址：

Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany

型号规格：

试剂1 5×25ml ＋试剂2 1×25ml 试剂1 1×1000ml＋试剂2 1×200ml 试剂1 8×50ml ＋试剂2 8×10ml 试剂1 5×80ml ＋试剂2 5×16ml 试剂1 4×20ml ＋试剂2 2×8ml 试剂1 2×20ml ＋试剂2 1×8ml 试剂1 4×20ml ＋试剂2 2×8ml