电解质七项检测冻干试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

常德普施康生物科技有限公司

湘械注准20222400962

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

产品由试剂盘及说明书组成。每个试剂盘均为独立密封包装，每个密封袋上有二维码（内含校准曲线信息），袋中有一个试剂盘片，一包干燥剂。试剂盘片中预装有相应检测项目的冻干试剂。K+：由K+原液、20g/L PEG3350、40g/L海藻糖组成；Ca2+：由Ca2+原液、50g/L海藻糖、30g/L PEG3350 组成；Na+：由Na+原液、20g/L PEG3350、100g/L 海藻糖组成；Cl-：由Cl-原液、18.5g/L甘露醇、18.5g/L PEG8000组成；CO2：由CO2原液、40g/L海藻糖、20g/L葡聚糖组成；Mg2+：由Mg2+原液、120g/L 海藻糖、20g/L葡聚糖组成；P：由P原液、40g/L海藻糖、50g/L PVP40组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的钾离子、钙离子、钠离子、氯离子、二氧化碳、镁离子、无机磷的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

1人份/片，10人份/盒；1人份/片，20人份/盒；1人份/片，50人份/盒；1人份/片，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒于2～30℃保存，有效期12个月。试剂盘片独立密封包装袋打开后，必须立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质七项检测冻干试剂盘（微流控干化学法）	湘械注准20222400962	1人份/片，10人份/盒	800.00
江西省+动态第56批	电解质七项检测冻干试剂盒（微流控干化学法）	湘械注准20222400962	1人份\|片，10人份\|盒	900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	电解质七项检测冻干试剂盘（微流控干化学法）	湘械注准20222400962	1人份/片，10人份/盒	810