雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20192400465
注册人住所：
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
批准(备案)日期：
2019-10-18
有效期至：
2024-10-17
结构及组成：
1. 反应缓冲液（R1）：0.01M的Tris（pH 7.0）；\\n2. 胶乳试剂（R2）：标记了髓过氧化物酶抗原的乳胶颗粒保存在0.01M的Tris缓冲液（pH 7.5）中。\\n3. 校准品：含有抗人髓过氧化物酶抗体的兔血清冻干品。
适用范围：
本产品供医疗机构用于体外半定量检测人血清样本中抗髓过氧化物酶抗体IgG，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526 号2幢4层
型号规格：
规 格A：反应缓冲液（R1）30mL×1瓶，胶乳试剂（R2）10mL×1瓶，校准品0.5ml×5瓶；\\n规格B：反应缓冲液（R1）60mL×1瓶，胶乳试剂（R2）20mL×1瓶，校准品0.5ml×5瓶；\\n规格C：反应缓冲液（R1）60mL×2瓶，胶乳试剂（R2）20mL×2瓶，校准品0.5ml×5瓶\\n规 格D：反应缓冲液（R1）30mL×1瓶，胶乳试剂（R2）10mL×1瓶；\\n规格E：反应缓冲液（R1）60mL×1瓶，胶乳试剂（R2）20mL×1瓶；\\n规格F：反应缓冲液（R1）60mL×2瓶，胶乳试剂（R2）20mL×2瓶
产品储存条件及有效期：
未开启试剂于2～8℃，R1、R2有效期为12个月，校准品有效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400465 | 规格E：反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶 | 26400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400465 | 规格B：反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶，校准品0.5ml×5瓶 | 26400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400465 | 规格F：反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶 | 52800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400465 | 规格C：反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶，校准品0.5ml×5瓶 | 52800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400465 | 规格D：反应缓冲液(R1)30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶 | 13200.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20192400465 | 规格A：反应缓冲液(R1)30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶，校准品0.5ml×5瓶 | 13200.0000 |
