医用冷藏箱-鲁械注准20162220442-器械数据

产品名称：

医用冷藏箱

注册人名称：

澳柯玛股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162220442

注册人住所：

青岛市经济技术开发区前湾港路315号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

该产品主要由制冷组件、温控组件和箱门组件三部分组成。其中制冷组件主要由制冷机、冷凝器、节流件、蒸发器和制冷剂组成，负责制冷；温控组件主要由温控器、传感器组成，负责温度控制、温度/湿度显示、超温报警等；箱门组件主要由箱体(内胆)、门体(内衬)、连接铰链和保温层组成，负责保温。

适用范围：

适用范围：用于提供2℃~8℃储存环境，供医疗机构储存试剂等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“YC-50、YC-60、YC-80、YC-100、YC-180、YC-200、YC-280、YC-300、YC-330、YC-370、YC-626、YC-660、YC-960、YC-1006、YC-490、YC-200S、YC-330S、YC-626S、YC-1006S、YC-80A、YC-80F、YC-100A、YC-100F、YC-330B、YC-400、YC-400Y、YC-490Y、YC-630”变更为“YC-50、YC-60、YC-80、YC-100、YC-180、YC-200、YC-280、YC-300、YC-330、YC-370、YC-626、YC-660、YC-960、YC-1006、YC-490、YC-200S、YC-330S、YC-626S、YC-1006S、YC-80A、YC-80F、YC-100A、YC-100F、YC-330B、YC-400、YC-400Y、YC-490Y、YC-630、YC-76、YC-146、YC-246、YC-346、YC-396、YC-446、YC-546、YC-696、YC-846、YC-1146、YC-1286、YC-1506”产品技术要求由“依据YY/T 0086-2020 《医用冷藏箱》。”变更为“鲁械注准 20162220442”

生产地址：

青岛市经济技术开发区前湾港路315号

型号规格：

YC-50、YC-60、YC-80、YC-100、YC-180、YC-200、YC-280、YC-300、YC-330、YC-370、YC-626、YC-660、YC-960、YC-1006、YC-490、YC-200S、YC-330S、YC-626S、YC-1006S、YC-80A、YC-80F、YC-100A、YC-100F、YC-330B、YC-400、YC-400Y、YC-490Y、YC-630、YC-76、YC-146、YC-246、YC-346、YC-396、YC-446、YC-546、YC-696、YC-846、YC-1146、YC-1286、YC-1506

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：