视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400084

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液 50 mmolL；聚乙二醇6000 10%；NaCl 100 mmolL。试剂2：羊抗人RBP抗血清 0.1%

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1试剂2：99mL×699mL×2、99mL×466mL×2、99mL×399mL×1、99mL×266mL×1、99mL×133mL×1、84mL×684mL×2、84mL×456mL×2、84mL×384mL×1、84mL×256mL×1、84mL×128mL×1、60mL×620mL×6、60mL×520mL×5、60mL×420mL×4、60mL×320mL×3、60mL×220mL×2、60mL×120mL×1、48mL×616mL×6、48mL×516mL×5、48mL×416mL×4、48mL×316mL×3、48mL×216mL×2、48mL×116mL×1、45mL×820mL×6、45mL×618mL×5、45mL×420mL×3、45mL×215mL×2、45mL×115mL×1、21mL×57mL×5、21mL×47mL×4、21mL×37mL×3、21mL×27mL×2、21mL×17mL×1、120mL×140mL×1、480mL×2160mL×2、480mL×4160mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400084	R1 60ml×1 R2 20ml×1	3729.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400084	45mL×1/15mL×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400084	60mL×1/20mL×1	4000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400084	R1:60ml×1,R2:20ml×1	568.8200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400084	R1:45ml×1,R2:15ml×1	426.6100