膝关节软组织张力测量仪

国产有效注册第二类

产品名称：

膝关节软组织张力测量仪

注册人名称：

沪械注准20212010325

注册人住所：

上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

由膝关节软组织张力感应器（部件型号：P1，含嵌入式软件，发布版本：V2.0）及爱乔医疗交互软件（软件型号：AQS02，发布版本：V2.1）组成。其中，膝关节软组织张力感应器为一次性使用。

适用范围：

该产品适用于成人膝关节置换手术中测量患者膝关节周围软组织压力的大小及压力分布，为医生评估软组织张力提供参考。该产品仅供经过本产品培训合格的骨科医生操作使用。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号2、3层（自行生产）；

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层

型号规格：

型号：IKBAS 规格：C、D、D+、E、E+、F

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	C、D、D＋、E、E＋、F	8500.0000
江西省+动态第47批	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	F	8500.0000
江西省+动态第47批	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	C	8500.0000
江西省+动态第47批	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	E	8500.0000
江西省+动态第47批	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	D	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	C、D、D＋、E、E＋、F	8500.0000
江西省+动态第56批	全膝关节置换术定位系统\|软组织张力	沪械注准20212010325	软组织张力	8500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	C、D、D+、E、E+、F	8500
四川省耗材挂网(2022年第五批)	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	C、D、D＋、E、E＋、F	8500.00
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	膝关节软组织张力测量仪	沪械注准20212010325	D＋	4500