N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

湖南乐准生物科技有限公司

湘械注准20192400402

长沙高新开发区林语路239号厂房601

2024-07-11

2029-12-16

本产品分为Ⅰ型、Ⅱ型两个型号，Ⅰ型试剂盒由试剂卡组成，Ⅱ型试剂盒由试剂卡和校准品组成。其中：(1)试剂卡由1个生物芯片和1人份试剂组成。试剂含试剂1：FITC标记的抗NT-proBNP抗体(约2.0μg/mL)、Tris缓冲液(0.05mol/L，PH=7.2)、保护剂、防腐剂；试剂2：ALP标记的抗NT-proBNP抗体(约0.5μg/mL)、Tris缓冲液(0.05mol/L，PH=7.2)、保护剂、防腐剂；磁分离试剂：包被有抗FITC抗体的磁性微粒(约1.0mg/mL)、Tris缓冲液(0.1mol/L，PH=8.0)、保护剂、防腐剂；清洗液：氯化钠、Tris缓冲液(0.05 mol/L)、表面活性剂、防腐剂；发光底物：APS-5、Tris缓冲液(0.2mol/L)、表面活性剂。(2)校准品由2个不同浓度水平溶液组成，校准品含NT-proBNP、牛血清白蛋白、Tris缓冲液(0.1mol/L，PH=8.0)。

本产品用于体外定量检测人全血、血浆或血清中的N末端脑钠肽前体含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层

Ⅰ型(不含校准品)：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。Ⅱ型(含0.5 mL规格校准品)：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。III型(含1.0 mL规格校准品)：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。

1. 未开封的试剂卡在 2℃～8℃条件下保存，有效期为 12 个月；在 10℃～30℃条件下待机 3 天后放回 2℃～8℃条件下保存，有效期为 10 天。2. 未开封的校准品在 2℃～8℃条件下避光保存，有效期为 12 个月；开瓶后的校准品在2℃～8℃条件下避光密封保存，有效期为8周。

Ⅱ