尿液分析用染色液-桂钦械备20250019号-器械数据

产品名称：

尿液分析用染色液

注册人名称：

注册(备案)号：

桂钦械备20250019号

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第15层

批准(备案)日期：

2025-07-17

结构及组成：

产品由Tris、氢氧化钠、钙红(苯酚酞+氢氧化钠+氯化钙)、氯化钠、纯化水组成

适用范围：

用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。

变更情况：

2025年07月17日主要组成成分由“产品由Tris、氢氧化钠、钙指示剂、氯化钠、纯化水组成。”变更为“产品由Tris、氢氧化钠、钙红（苯酚酞+氢氧化钠+氯化钙)、氯化钠、纯化水组成”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第15层

型号规格：

型号：Ca 型；规格：20 人份 / 盒、10 人份 / 盒、1 人份 / 盒