动物皮毛屑组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂（荧光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

浙械注准20242401458

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

检测卡、样本稀释液、二维码。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中针对蟑螂、狗毛皮屑、猫毛皮屑过敏原的特异性IgE抗体。该试剂不建议用于健康人群体检，检测结果阳性或者阴性仅代表相应的IgE抗体检测结果阳性或阴性，与患者是否患病的相关性不确定，不得作为患者病情评价的唯一指标，必须结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4~6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4~6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～30℃避光处保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	动物皮毛屑组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂（荧光免疫分析法）	浙械注准20242401458	25人份/盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	动物皮毛屑组合过敏原特异性IgE抗体检测试剂（荧光免疫分析法）	浙械注准20242401458	25人份\|盒	1500.0000