透明质酸钠修复液

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

透明质酸钠修复液

注册人名称：

海南信康药业有限公司

琼械注准20202140020

注册人住所：

海南省海口市南海大道100号美国工业村3号

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-04-15

结构及组成：

由透明质酸钠、纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠组成，包装材料为塑料瓶(或配喷头)、玻璃瓶(或配喷头)或铝瓶(或配喷头)。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于轻中度痤疮的愈后皮肤修复；对敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-28 增加型号规格，型号规格由“1.0ml／瓶、2.0ml／瓶、5.0ml／瓶、10ml／瓶、20ml／瓶、30ml／瓶、40ml／瓶、50ml／瓶、60ml／瓶、80ml／瓶、100ml／瓶、150ml／瓶”变更为“型号：S型（塑料瓶装）、B型（玻璃瓶装）、L型（铝瓶装）；规格：1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml。”变更产品结构及组成，由“由透明质酸钠、纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠及塑料瓶（配喷头）组成。产品经辐照灭菌”变更为“由透明质酸钠、纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠组成，包装材料为塑料瓶（或配喷头）、玻璃瓶（或配喷头）或铝瓶（或配喷头）。产品经辐照灭菌，无菌提供。”变更产品技术要求，增加喷雾性能、重金属两项性能指标。具体变更内容详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

海南省海口市南海大道100号美国工业村3号

型号规格：

型号：S型(塑料瓶装)、B型(玻璃瓶装)、L型(铝瓶装)；规格：1.0ml、2.0 ml、3.0 ml、5.0 ml、10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	80ml	138.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	100ml	220.0000
江西省+动态第43批	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	60ml	148.0000
江西省+动态第43批	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	100ml	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	100ml	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	60ml	148.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	80ml	179.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	40ml	109.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	30ml	261.36
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	透明质酸钠修复液	琼械注准20202140020	60ml	158.4