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一次性使用取石球囊(三腔)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用取石球囊(三腔)

注册人名称：

苏械注准20152221268

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-11-27

有效期至：

2020-11-26

结构及组成：

一次性使用取石球囊(三腔)由球囊囊体、导管、联接件、充盈腔、导丝腔、注液腔、二通阀、保护管、充盈器等组成。主要成分为Pebax、乳胶、尼龙、聚丙烯等。根据球囊的直径、显影剂的喷出的位置分为多种型号。一次性使用取石球囊(三腔)采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,一次性使用。

适用范围：

用于在内窥镜下1)从胆管系统中取出结石;或2)在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

根据球囊的直径、显影剂的喷出的位置分为多种型号。详见附页。