胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金层析法）

注册人名称：

无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司

苏械注准20242401670

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

1.检测卡：塑料卡壳、干燥剂、铝箔袋、试纸条：主要由硝酸纤维素膜（检测线T包被0.8mg/mL-1.2mg/mL鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体2、控制线C包被0.1mg/mL-0.5mg/mL羊抗鼠多克隆抗体）、玻璃纤维素膜（胶体金标记的鼠抗人胃蛋白酶抗体1，每毫升胶体金标记10-50μg抗体）、滤纸、塑料板组成。2.样本保存液（选配）：0.9%氯化钠、0.1%表面活性剂S9，pH7.0~7.4；1.5 mL/支。

适用范围：

用于体外定性检测人唾液样本中胃蛋白酶水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒于2 ~30℃干燥保存，有效期18个月，切忌冷冻。2. 铝箔袋开封后（室温18~30℃、湿度35%-65%RH），应在1个小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金层析法）	苏械注准20242401670	20人份\|盒	5900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金层析法）	苏械注准20242401670	10人份\|盒	2950.0000