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Phototherapy System

国产失效注册

产品名称：

Phototherapy System

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2262775号

注册人住所：

8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723

批准(备案)日期：

2014-06-09

有效期至：

2019-06-08

结构及组成：

该产品由灯箱和光管组成。

适用范围：

该产品可为医院中患有高胆红素血症(通常被称为新生儿黄疸)提供光疗。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.08.04,“ 代理人原住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人现住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

产品标准编号：

YZB/USA 2657-2014《光疗设备》

生产地址：

8300 Dow Circle Suite 400 Strongsville, OH 44136

型号规格：

Giraffe Blue Spot PT Lite