胱抑素C检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20182401430

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

1）试纸条，2）稀释液。其中试纸条主要成分如下：硝酸纤维素膜：包被鼠抗人胱抑素C单克隆抗体（1.5mg\\/mL）和羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.01mg\\/mL)；荧光偶合物垫片：包被荧光素-链霉亲和素-鼠抗人胱抑素C单克隆抗体偶合物（0.1mg\\/mL）；样本垫片（材质为玻璃纤维）；吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）；支撑垫片（材质为聚氯乙烯）；稀释液主要成分：0.1%牛血清白蛋白，0.1%叠氮钠，磷酸缓冲液 pH7.2。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

室温（2-30℃）、干燥环境下避光保存，有效期为18个月。开封效期：试纸条和稀释液开封即用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401430

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20182401430	20人份/盒	360.0000
江西省+动态第53批	胱抑素C检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20182401430	20人份\|盒	360.0000