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医用离心机

国产备案第一类

产品名称：

医用离心机

注册人名称：

湖南恒诺仪器设备有限公司

湘长械备20150006

注册人住所：

长沙经济开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心12号厂房305、306

批准(备案)日期：

2022-10-18

结构及组成：

由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统及安全保护装置组成。

适用范围：

用于样本分析前人体样本的分离。

变更情况：

注册地址由:“长沙市经济开发区螺丝塘路68号2号厂房706”变更为“长沙经济开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心12号厂房305、306”;生产地址由:“长沙市经济开发区螺丝塘路68号2号厂房706”变更为“长沙经济开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心12号厂房305、306”;型号\\/规格由:“7-72R、6-10R、5-21R、4-20R、4-20N、3-18R、3-18N、3-16R、3-16W、6-6R、4-5R、4-5N、3-4W、3-5W、4-TK、5-TK、3-6S、4-5Y、5-5Y、GL21M、GL10MD、DL6M、DL5M、TGL20M、TGL16M、TGL16、TGL15M、TG16-WS、TD5A、TD5Z、TD4Z、TD24K、1-14、1-16、2-4N、2-4B、2-16N、2-16R、3-5R、3-5N、5-5N、5-5R、4-21R、TDZ5、MiniStar4K、MiniStar6K、MiniStar7K、MiniStar10K、MiniStar12K、ZLNS-1、KST110、KST215、KST240、KST285、KST340、Spin215、 KST350R、 KST450、 2-4C、 2-4K”变更为“7-72R、6-10R、5-25R、5-21R、4-21R、4-20R、4-20N、3-20R、3-18R、3-18N、3-16R、3-16N、2-16R、2-16N、1-16、1-14、Ministar4K、Ministar7K、Ministar10K、Ministar12K、6-6R、6-6N、5-5R、5-5N、4-5R、4-5N、3-5R、3-5N、3-5W、2-4N、2-4B、2-4C、2-4K、GX21R、GX20R、GX20N、GX18R、GX18N、GX16R、GX16N、GX15R、GX15N、GX5R、GX5N、GX4R、GX4N、GX3R、GX3N、KST772R、KST610R、KSI521R、KST420R、KST420、KST350R、KST350、KST320R、KST320、KST240R、KST240、KST18R、KST18N、KST16R、KST16、TGL21M、TGL20M、TGL20、TGL18M、TGL18、TGL16M、TGL16、TGL5M、TGL5、TGL4M、TGL4、TGL3M、TGL3、TD20M、TD20、TD18M、TD18、TD16M、TD16、TD5M、TD5A、TD5Z、TDZ5、TD5、TD4M、TD4、TD3M、TD3、TG168R、TG150R、TG150N、TG120R、TG120N、TG120R、TG100R、TG100N、TG80R、TG80N、TG48R、TG48N、TG32R、TG32N、TD24、TD12、TD6K、TD12K、TD24K、TD12A、ZLNS-1、ZLNS-2、ZLNS-3”;产品描述由:“通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统(若为冷冻机型医用离心机)及安全保护装置等组成。”变更为“由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统及安全保护装置组成。”;预期用途由:“用于病理分析前人体样本的分离”变更为“用于样本分析前人体样本的分离。”;

生产地址：

长沙经济开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心12号厂房305、306

管理类别：

第一类