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腹壁吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

腹壁吻合器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20212020075

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2021-03-11

有效期至：

2026-03-10

结构及组成：

产品由尾部、杆部、头部组成，其中H、B、E、F型尾部由推柄及手柄组成；C、D型尾部由推柄、手柄、止锁键组成。头部材料采用05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10，杆部由06Cr19Ni10制成，手柄、推柄及止锁键由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

该产品适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。

变更情况：

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。r2022年06月23日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年08月09日 1、生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层变更为厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类