抗Scl—70抗体IgG校准品-粤械注准20232400058-器械数据

产品名称：

抗Scl—70抗体IgG校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400058

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号自编 2 号 404

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

抗Scl-70抗体IgG校准品1、抗Scl-70抗体IgG校准品2。校准品中含有不同浓度的抗 Scl-70 抗体 IgG，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

用于定量检测抗Scl-70抗体IgG项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的抗 Scl-70 抗体 IgG 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

4瓶，1.0mL/瓶

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在 2~8℃储存，有效期 12 个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn开瓶后，盖好瓶盖，2~8℃储存并保证其直立向上放置，有效期 30 天。rn遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。

管理类别：

第二类

备注：