天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20182401027

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）由R1和R2组成，R1为pH8.5、100mmol\\/L三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、600 U\\/L乳酸脱氢酶（LDH）、600U\\/L苹果酸脱氢酶（MDH）、0.22mmol\\/L还原型辅酶I（NADH）、≥5ml\\/L血清中天冬氨酸氨基转移酶线粒体抗体，R2为12mmol\\/Lα-酮戊二酸、240mmol\\/LL-天门冬氨酸。校准品为含天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的干粉，质控品为含天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的干粉。天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶校准品的浓度为∶（15±2.86）U\\/L，天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品的浓度为∶（44+6.80）U\\/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

型号规格：

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4；R1:64ml×3、R2:16ml×3；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:50ml×4、R2:25ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×4、R2:15ml×4；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:16ml×1、R2:4ml×1；60测试×10（R1:14.8ml×10+R2:3.7ml×10）；天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶校准品：1×1.0ml（可选购）天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品：1×1.0ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。复溶后立即使用，用后即弃

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401027

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)	苏械注准20182401027	R1:40ml×1、R2:10ml×1	3250.0000
江西省+动态第39批	天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)	苏械注准20182401027	R1:60ml×2、R2:15ml×2	3000.0000