血小板聚集功能花生四烯酸（AA）检测试剂盒（比浊法）-京械注准20242400564-器械数据

产品名称：

血小板聚集功能花生四烯酸（AA）检测试剂盒（比浊法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400564

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-10-18

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

试剂盒由R1和R2组成，R1为AA（冻干品），含5mg/mL花生四烯酸试剂，R2为AA复溶液，含0.9%氯化钠。注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

用于体外检测人血浆样本中血小板聚集率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

组分规格1规格2规格3规格4规格5规格6规格7R11;0.5mL2;0.5mL4;0.5mL5;0.5mL6;0.5mL8;0.5mL10;0.5mLR21;5mL1;5mL1;5mL1;5mL1;5mL1;5mL2;5mL规格8规格9规格10规格11规格12规格13规格14R11;1mL2;1mL4;1mL5;1mL6;1mL8;1mL10;1mLR21;5mL1;5mL1;5mL1;5mL2;5mL2;5mL2;5mL规格15规格16规格17规格18规格19规格20规格21R11;2mL2;2mL4;2mL5;2mL6;2mL8;2mL10;2mLR21;5mL1;5mL2;5mL2;5mL3;5mL4;5mL4;5mL

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：