叶酸测定试剂盒（化学发光法）Access Folate

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20172400011

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

试剂1（R1a）: 小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白，包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂2（R1b）: 抗坏血酸盐、盐酸；试剂3（R1c）: 缓冲液中的牛奶叶酸结合蛋白（牛）、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂4 (R1d): 缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶（牛）结合物、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂5 (R1e): 磷酸钾(K3PO4)。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清、血浆（肝素）或红细胞中的叶酸水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	叶酸测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20172400011	2×50测试\|盒	2090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172400011	2×50测试/盒	2090.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172400011	2×50测试/盒	1665.00