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戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

国械注准20143402243

注册人住所：

武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋

批准(备案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

聚合酶链式反应液（PCR反应液）、聚合酶链式反应酶系（PCR酶系）、内标、阴性质控品、阳性质控品、DEPC水。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA。

变更情况：

2020-12-01 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。

生产地址：

武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼

型号规格：

10人份盒

管理类别：

第三类