脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（荧光免疫层析法）

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（荧光免疫层析法）

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20232401117

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

2023-08-11

2028-08-10

试剂盒由检测卡、缓冲液、SD卡、吸管（选配）和说明书组成。其中：1 检测卡：a）\\t包被在NC膜上检测区的 Lp-PLA2单克隆抗体II（小鼠源性， 1.0~2.5mg\\/mL）；b）\\t包被在NC膜上质控区的羊抗鼠免疫球蛋白G抗体（羊源性， 2.0~4.0mg\\/mL）；c）\\t荧光标记的Lp-PLA2单克隆抗体I（小鼠源性，2.0~4.0 mg\\/mL）；d）\\t其它：外壳、样品垫、吸水纸和衬垫。2缓冲液（Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180配套）：选配全血缓冲液或检测缓冲液，其中：a）全血缓冲液：100 mmol\\/L磷酸盐缓冲液，含0.1%叠氮钠、0.01%吐温20，pH=7.2±0.5，2.0 mL\\/瓶，包装规格为1人份\\/盒、3人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、25人份\\/盒的试剂盒装配1瓶，50人份\\/盒、100人份\\/盒的试剂盒装配2瓶；b）检测缓冲液：20 mmol\\/L磷酸盐缓冲液，含0.1%叠氮钠、1%吐温20，pH=7.2±0.5，0.20 mL\\/管，包装规格为1管\\/盒、3管\\/盒、5管\\/盒、10管\\/盒、25管\\/盒、50管\\/盒、100管\\/盒。3 SD卡：配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180：1个\\/盒；配套Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608：1个\\/盒、2个\\/盒、3个\\/盒、4个\\/盒。4吸管：配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180机型使用可选配。

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血样本中脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）的含量。

南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

Getein1100\\/Getein1180\\/Getein1150\\/Getein1160:1人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒;Getein1600\\/Getein3600\\/Getein3608\\/Getein1200\\/Getein3200\\/Getein3208:1×5人份\\/盒，2×5人份\\/盒，3×5人份\\/盒，4×5人份\\/盒，1×10人份\\/盒，2×10人份\\/盒，3×10人份\\/盒，4×10人份\\/盒，1×12人份\\/盒，2×12人份\\/盒，3×12人份\\/盒，4×12人份\\/盒，1×15人份\\/盒，2×15人份\\/盒，3×15人份\\/盒，4×15人份\\/盒，1×20人份\\/盒，2×20人份\\/盒，3×20人份\\/盒，4×20人份\\/盒，1×24人份\\/盒，2×24人份\\/盒，3×24人份\\/盒，4×24人份\\/盒，1×30人份\\/盒，2×30人份\\/盒，3×30人份\\/盒，4×30人份\\/盒，1×40人份\\/盒，2×40人份\\/盒，3×40人份\\/盒，4×40人份\\/盒，1×48人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒，4×48人份\\/盒

密封有效期：检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。开封有效期：配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180机型使用的检测卡开封后（温度4℃~30℃，湿度小于80%），有效期为1小时；配套Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608机型使用的检测卡开封后（温度4℃~30℃，湿度小于80%），有效期为7天。

第二类