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一次性使用吸氧管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吸氧管

注册人名称：

余姚市吉康医疗器械厂

浙食药监械(准)字2011第2560188号

批准(备案)日期：

2011-04-06

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

一次性使用吸氧管由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋或湿化盒(瓶)、使用记录单组成。产品应表面光洁、柔软,湿化液应无色透明,无絮状物和沉淀物;各组件间的连接应牢固、可靠,在纵向承受20N的静拉力,持续15s,不应发生脱落松动现象;在1－5L/min的进气流量下,产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%;在0.35MPa±0.05MPa气压下,不应有漏气现象;鼻氧管应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,吸氧管的环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。

产品标准编号：

YZB/浙2646-2011《一次性使用吸氧管》

生产地址：

余姚市泗门镇振兴南路288号

型号规格：

鼻氧管型:JKBYGA、JKBYGB、JKBYGC;吸氧面罩型:JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS。