复位钳-吉长械备20200134号-器械数据

产品名称：

复位钳

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20200134号

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

结构及组成：

由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“(15-200)×(100-500)”变更为“最大开口(15~215)mm，10mm为一档；长度(100~500)mm，20mm为一档。”变更时间2021年05月24日；生产地址由“长春高新区超群街666A号”变更为“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”；型号或规格由“最大开口(15~215)mm，10mm为一档；长度(100~500)mm，20mm为一档。”变更为“型号：FWQ11，规格：最大开口15mm×总长100mm、最大开口15mm×总长120mm、最大开口15mm×总长140mm、最大开口95mm×总长280mm、最大开口95mm×总长300mm、最大开口95mm×总长320mm、最大开口115mm×总长300mm、最大开口115mm×总长320mm、最大开口115mm×总长340mm、最大开口125mm×总长360mm、最大开口125mm×总长380mm、最大开口125mm×总长400mm。”；产品描述由“通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。”变更为“用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物。”变更时间2022年01月28日

生产地址：

长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：