铸造金属支架可摘局部义齿-浙食药监械(准)字2009第2630543号-器械数据

产品名称：

铸造金属支架可摘局部义齿

注册人名称：

海宁市皓洁齿科制品厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630543号

批准(备案)日期：

2009-09-23

有效期至：

2013-09-22

结构及组成：

产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;金属支架表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂;金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：

铸造金属支架可摘局部义齿适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙2156-2009 《铸造金属支架可摘局部义齿》