一次性腹腔镜用穿刺冲洗器套装-苏械注准20252022106-器械数据

产品名称：

一次性腹腔镜用穿刺冲洗器套装

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022106

注册人住所：

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

一次性腹腔镜用穿刺冲洗器套装由一次性使用穿刺器、一次性内腔镜用冲洗吸引器、一次性使用取物袋和气腹针组成。LMCC-A型穿刺器由穿刺锥、套管、注气阀、注气开关、密封帽、阻气帽组成。LMCC-B型穿刺器由穿刺锥、套管、注气阀、注气开关、密封帽、阻气帽、定位导向盖、锁紧固定盖组成。LMCC-C型气腹针由注气阀、注气开关、手柄、穿刺针、弹簧座、弹簧。LMCC-D型冲洗吸引器由穿刺头、接头、截流夹、长管、吸引导管、阀门、阀体、冲洗导管组成。LMCC-E型取物袋根据外观的不同分为I型、II型、III型、IV型四种，其中I型由外管、袋体、张开装置、手柄、手环组成，II型主要由拉绳、外管、袋体、张开装置、手柄、手环组成，III型由外管、袋体、拉绳组成，IV型主要由袋体、拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，冲洗组织或吸液，并将切除的体内病变组织取出体外。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。