脊柱手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱手术器械包

注册人名称：

成都盛世慧通医疗科技有限公司

川蓉械备20210014号

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼3层

批准(备案)日期：

2023-04-17

有效期至：

结构及组成：

脊柱手术器械包由骨凿、骨质开口器、神经剥离器、脊柱手术用神经拉钩、骨锤和脊柱微创手术通道扩张管组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。组件产品描述包括：1、骨凿：切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。2、骨质开口器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。3、神经剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用；4、脊柱手术用神经拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用；5、骨锤：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用；6、脊柱微创手术通道扩张管：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

本产品适用于脊柱类手术中的基础手术操作。每个组件的预期用途包括：1、骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨；2、骨质开口器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；3、神经剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织；4、脊柱手术用神经拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根；5、骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨；6、脊柱微创手术通道扩张管：用于扩大手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼3层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	24小时尿收集装置	川蓉械备20210014号	量程2500ml	49.80