25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20202400545

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2020-05-06

有效期至：

2025-05-05

结构及组成：

试剂由测试卡、解离剂A、解离剂B、缓冲液C、固化标记管（选配）、固化标记瓶（选配）、空白离心管和ID芯片组成。其中：rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。rn（2）解离剂A（2.5mL）含还原剂TCEP；解离剂B（2.5mL）含碱化剂NaOH；缓冲液C（3mL）含缓冲体系MES。rn（3）固化标记管、固化标记瓶二选一；固化标记管（固化标记瓶）含荧光标记25-羟基维生素D单克隆抗体。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清、血浆中的25-羟基维生素D（25-OH VD）的浓度，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

通用包装规格为5人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。固化标记瓶开瓶复溶后，在2～8℃可保存28天。rn生产日期：见标签。rn失效日期：见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	50人份\|盒	1800.0000
江西省+动态第48批	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	40人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第48批	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	20人份\|盒	720.0000
江西省+动态第48批	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	5人份\|袋	290.0000
江西省+动态第39批	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	100人份\|盒	3600.0000
江西省+动态第39批	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	25人份\|盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	25人份/盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	50人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	5人份/袋	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400545	100人份/盒	3600.0000