眼轴长测量仪-湘械注准20222160097-器械数据

产品名称：

眼轴长测量仪

注册人名称：

湖南火眼医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222160097

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-01-18

结构及组成：

由主机（含嵌入式软件，软件名称：眼轴长测量仪软件、型号规格：FAL-1000A、发布版本：V1）和电源线组成，其中主机包含光学成像系统、传感器及处理电路、显示屏、打印机和控制系统。

适用范围：

用于获取眼轴长度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-17n变更内容：1.产品结构组成由“由主机（含嵌入式软件，软件名称：眼轴长测量仪软件、型号规格：FAL-1000A、发布版本：V1）和电源线组成，其中主机包含光学成像系统、传感器及处理电路、显示屏、打印机和控制系统”变更为“由主机（含嵌入式软件，软件名称：眼轴长测量仪软件、型号规格：FAL-1000A、FAL-1000B，发布版本：V1.2）和电源线组成，其中主机包含光学成像系统、传感器及处理电路、显示屏、打印机和控制系统。”n2.型号规格由“FAL-1000A”变更为“FAL-1000A、FAL-1000B”。n3.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n4.产品适用范围由“用于获取眼轴长度”变更为“用于获取眼轴长度、角膜曲率和轴率比”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

FAL-1000A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：