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碱性磷酸酶检测试剂盒(IFCC推荐法)

国产失效注册

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂盒(IFCC推荐法)

注册人名称：

沪械注准20182400176

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2018-05-09

有效期至：

2023-05-08

变更情况：

原产品注册证号:沪食药监械(准)字2014第2400803号。

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R160ml×1R215ml×1;R160ml×2R215ml×2;R160ml×4R260ml×1;R160ml×4R215ml×4;R1100ml×4R2100ml×1;R12000ml×1R2500ml×1;R14000ml×1R21000ml×1;210人份;420人份。

预期用途：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、氯化镁。R2:pNPP。