尿有形成分分析仪应用试剂盒-浙械注准20202400876-器械数据

产品名称：

尿有形成分分析仪应用试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202400876

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

调焦液、校准液、阳性质控液、阴性质控液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品与全自动尿液有形成分分析仪配套使用，用于对尿液中的有形成分进行分析时的调焦、校准和质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼（仓库）变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

240mL、500mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃干燥、避光、密封保存，有效期8个月。

管理类别：

第二类

备注：