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血液透析用导管及附件Chronic Dialysis Catheters & Accessories

进口失效注册

产品名称：

血液透析用导管及附件Chronic Dialysis Catheters & Accessories

注册人名称：

Merit Medical Systems,Inc

国械注进20163454878

注册人住所：

1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

产品由导管(聚氨酯)、导管导引器(尼龙)、注射帽(聚碳酸酯)、扩张器(聚乙烯)、推进器(高密度聚乙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、引导针(聚碳酸酯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(304不锈钢)、导管鞘(聚四氟乙烯)、安全手术刀(聚苯乙烯/0Cr18Ni9不锈钢)、胶辅料(聚醚聚氨酯膜/胶粘剂)、MAK套装(导管鞘(高密度聚乙烯)、引导针(聚丙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(镍钛合金和铂)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。

适用范围：

该产品用于血液透析和净化的长期血管介入。可经皮植入并且安置于成年患者颈部或锁骨下静脉中。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

生产地址：

1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095