尿微量白蛋白\\/肌酐复合质控品-沪械注准20202400355-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白\\/肌酐复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20202400355

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

尿微量白蛋白抗原、肌酸酐、甘氨酸。

适用范围：

本产品与本公司的尿微量白蛋白测定试剂盒和NASKA公司的肌酐测定试剂盒配套使用，供医疗机构质量控制用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

1套\\/盒：质控品水平1：0.6mL×1，质控品水平2：0.6mL×1；\\n2套\\/盒：质控品水平1：0.6mL×2，质控品水平2：0.6mL×2；\\n3套\\/盒：质控品水平1：0.6mL×3，质控品水平2：0.6mL×3。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：