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纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体）

国产失效注册

产品名称：

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体）

注册人名称：

上海长岛生物技术有限公司

沪食药监械（准）字2013第2401010号

注册人住所：

奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

批准(备案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

结构及组成：

凝血酶试剂（液体）：凝血酶、稳定剂、防腐剂；纤维蛋白原标准品（冻干粉）：纤维蛋白原、缓冲液、稳定剂；FIB缓冲液：咪唑、氯化钠、稳定剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

变更情况：

1. 增加适用机型：日本东亚CA系列血凝仪（型号：CA8000、CS5100、CS1300、CS2100i）；美国库尔特系列血凝仪（型号：ACL-ELITE；）法国Stago系列血凝仪（型号：STA-Compact Max、Emoliz）；雷杜Rayto全自动血凝仪（型号：RAC-1860）；赛科希德全自动血凝仪（型号：SF-8100、SF-8600）；积水全自动血凝仪（型号：CP2000、CP3000）；迈克全自动血凝仪（型号：H2600）。2. 增加纤维蛋白原标

产品标准编号：

001103316000137