雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
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第二类
产品名称：
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
注册(备案)号：
国械注进20162400870
注册人住所：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
批准(备案)日期：
2019-07-31
有效期至：
2024-07-30
结构及组成：
纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：冻干的牛凝血酶（≤100 IU/mL）制剂，含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品：枸橼酸抗凝血浆（人），含缓冲液（HEPES），稳定化和冻干。标准品的纤维蛋白原含量已用测定凝固蛋白的方法测定，标准品的浓度在试剂盒内所附的靶值表上提供。OV缓冲液：2.84×10-2M 巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中，pH7.35±0.1。
适用范围：
用于人血浆样本中纤维蛋白原（FIB）的定量检测。
代理公司：
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
变更情况：
“代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
生产地址：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
型号规格：
纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：6×1mL；纤维蛋白原标准品：1×1mL；缓冲液（OV）:3×15mL。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20162400870 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法）：6×1mL； 纤维蛋白原标准品：1×1mL； 缓冲液（0V）：3×15mL。 | 1675.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20162400870 | 52ml | 1675.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原检测试剂 | 国械注进20162400870 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法）：6×1mL； 纤维蛋白原标准品：1×1mL； 缓冲液（0V）：3×15mL。 | 1675.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20162400870 | 624.00 |
