膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

益善生物技术股份有限公司

粤穗械备20190773号

注册人住所：

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号

批准(备案)日期：

2021-03-11

有效期至：

结构及组成：

包括三支检测试剂：CEN3/CEN7双色探针、CEN17/p16双色探针、复染液

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年03月11日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层、D区506单元”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房

型号规格：

5人份/盒、10人份/盒

产品储存条件及有效期：

1年

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）	粤穗械备20190773号	10人份\|盒	12000.0000
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