雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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TruCal U
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产品名称：
TruCal U
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第2401840号(变更批件)
注册人住所：
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
批准(备案)日期：
2009-08-17
有效期至：
2013-08-16
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
变更内容:(1)包装规格增加1×3ml规格。(2)代理人由“上海鑫诺赛医疗器械有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”。(3)说明书中的境内售后服务机构地址由“上海市漕河泾新兴技术开发区钦江路333号38号楼四楼”变更为“上海市南汇区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼”;邮编变更为“201318”;电话、传真变更为:“021-68119618、021-68119700”。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),
产品标准编号：
YZB/GEM 1162-2009
生产地址：
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
型号规格：
20×3ml;6×3ml;1×3ml
