医用一次性防护服

国产有效注册第二类

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

仙桃市中泰防护用品股份有限公司

鄂械注准20202142984

注册人住所：

仙桃市彭场镇太子湖工业园

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

本产品由非织造布材料（聚丙烯+聚乙烯透气膜）、弹性橡筋（橡胶）、拉链经缝制并热合胶带（橡胶）而成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口，连接部位经缝制后由胶带热合而成。

适用范围：

医用一次性防护服是用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

变更情况：

2021-11-18:型号、规格由【型号：连身式规格：XS、S、M、L、XL（卫生级别为普通级）】变更为【型号：连身式规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL(卫生级别为普通级）】;批准日期由【2020-06-02】变更为【2021-11-18】;2023-01-13:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【型号：连身式；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL（卫生级别为普通级）\\n】变更为【型号：连身式普通级、连身式灭菌级、连身式普通级（带脚套）、连身式灭菌级（带脚套）；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL\\n】;结构及组成由【本产品由非织造布材料（聚丙烯+聚乙烯透气膜）、弹性橡筋（橡胶）、拉链经缝制并热合胶带（橡胶）而成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口，连接部位经缝制后由胶带热合而成。】变更为【本产品由非织造布材料（聚丙烯+聚乙烯透气膜）、弹性橡筋（橡胶）、拉链经缝制并热合胶带（聚乙烯）而成，由连帽上衣、裤子组成，带脚套式包含脚套，为连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。\\n】;本文件与“医用一次性防护服”注册证共同使用。2021-08-17:型号、规格由【连身式XS、S、M、L、XL (卫生级别为普通级)】变更为【型号：连身式规格：XS、S、M、L、XL（卫生级别为普通级）】;结构及组成由【本产品由非织造布材料（聚丙烯＋聚乙烯透气膜）、弹性橡筋(橡胶)、拉链经缝制并热合胶带（橡胶）而成, 由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口，连接部位经缝制后由胶带热合而成。】变更为【本产品由非织造布材料（聚丙烯+聚乙烯透气膜）、弹性橡筋（橡胶）、拉链经缝制并热合胶带（橡胶）而成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口，连接部位经缝制后由胶带热合而成。】;适用范围由【医用一次性防护服是用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣, 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用,阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。】变更为【医用一次性防护服是用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。】;备注由【注册证有效期一年】变更为【无】;有效期至由【2021-06-01】变更为【2026-08-16】;

生产地址：

仙桃市彭场镇太子湖工业园

型号规格：

型号：连身式规格：XS、S、M、L、XL（卫生级别为普通级）

管理类别：

第二类